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AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO: ACTUALIZACIÓN SOBRE IMPLANTES PIP

2012-02-04T20:00:00.000+01:00

ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE PRÓTESIS MAMARIAS POLY IMPLANT (PIP)

Fecha de publicación: 2 de febrero de 2012

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 03/2012

La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después del dictamen emitido por el Comité Científico de la Comisión Europea. El dictamen constata la ausencia de asociación de las prótesis mamarias con cáncer y la falta de evidencia de riesgos sanitarios superiores de las prótesis PIP frente a otras prótesis mamarias para las portadoras de estos implantes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a la vista del dictamen emitido por el Comité Científico de Riesgos para la Salud Emergentes y Nuevamente Identificados (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks – SCENIHR) de la Comisión Europea, que ha realizado una evaluación del riesgo derivado de las prótesis PIP en un grupo de expertos constituido con este fin, donde se han analizado los datos disponibles en los diferentes Estados miembros, considera necesario actualizar la información sobre las prótesis mamarias PIP.

En este dictamen se determina que no existe evidencia de una asociación entre las prótesis PIP y el desarrollo de cáncer o enfermedades del tejido conjuntivo. Igualmente, con los limitados datos disponibles, se constata que no hay evidencia de que las mujeres portadoras de estas prótesis estén expuestas a un mayor riesgo para su salud que las portadoras de otros implantes mamarios. No obstante, debido a los limitados datos clínicos existentes, y a los resultados de los ensayos físicos, químicos y de irritación efectuados, no puede excluirse la posibilidad de existencia de efectos sobre la salud¹.

Por lo anterior, el SCENIHR recomienda que se continúe trabajando para establecer con mayor certeza los riesgos para la salud que pudieran estar asociados a los implantes PIP, en caso de que tales riesgos existan.

ANTECEDENTES

La AEMPS publicó el 31 de marzo de 2010 la Nota de Seguridad Ref.: 005/Marzo 2010: Prótesis Mamarias Poly Implant (PIP), en la que informó del cese de la implantación de estas prótesis mamarias y recomendaba a las personas portadoras que comprobaran, a través de la tarjeta de implantación o el informe médico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis eran PIP y que si ese fuera el caso o tuvieran dudas, solicitaran cita con el centro o cirujano que les intervino para planificar un seguimiento.

Posteriormente, mediante sendas notas informativas, la AEMPS ha actualizado esta información con los datos disponibles en cada momento y ha emitido recomendaciones para el seguimiento de las personas portadoras de prótesis PIP.

También el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) ha efectuado sendos comunicados actualizando la información sobre estas prótesis.

Toda la información publicada hasta ahora se encuentra en la página Web de la AEMPS, “Información sobre las prótesis mamarias Poly Implant PIP” (http://www.aemps.gob.es/productosSanitarios/prodSanitarios/infor_PIP/home.htm) y en la web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (www.msssi.gob.es). Páginas que se mantienen permanentemente actualizadas con la última información disponible hasta la fecha.

SITUACIÓN ACTUAL Y ACTUACIONES

El pasado 9 de enero, el MSSSI hizo público un comunicado con las medidas adoptadas de forma conjunta con las Comunidades autónomas (CCAA) para garantizar la continuidad asistencial de las mujeres portadoras de prótesis PIP y en el que se recogían: las recomendaciones destinadas a las pacientes en cuanto a la necesidad de someterse a un seguimiento médico para comprobar el estado de sus prótesis; la toma individualizada de la decisión de explantación, tras la valoración conjunta con su cirujano; la forma en que se presta asistencia a estas pacientes en los centros del Sistema Nacional de Salud cuando han sido implantadas en el mismo y la forma en que deben proceder las mujeres en el caso en el que no sea posible acudir a la clínica privada donde fueron intervenidas para una consulta médica.

Desde entonces, el MSSSI y la AEMPS han continuado trabajando con las CCAA, al igual que con otras entidades, para avanzar en el análisis de la situación y adoptar medidas encaminadas a la protección de la salud y el bienestar de las personas afectadas.

Las acciones llevadas a cabo desde ese momento han sido las siguientes:

Comunidades Autónomas:En el seno del Comité Técnico de Inspección (CTI) se han continuado recabando los datos procedentes de los centros sanitarios de nuestro país, tanto públicos como privados, correspondientes al número de mujeres implantadas con prótesis PIP. En este momento, todas las Comunidades Autónomas han facilitado la práctica totalidad de sus datos y se estima que el número de mujeres portadoras de prótesis PIP en España es de 18.500 mujeres y que se han implantado unas 37.000 prótesis. Únicamente un 4,2% de las pacientes fueron implantadas en centros sanitarios del Sistema Nacional de Salud y todas ellas están siendo atendidas debidamente en los mismos.
Para las mujeres que han sido atendidas en centros privados y a las que no les ha sido posible acudir a la clínica privada donde fueron intervenidas para una consulta médica, las Comunidades Autónomas han facilitado una relación de centros de referencia a los que puedan acudir las mujeres que no reciban la atención adecuada en el centro en el que le efectuaron la implantación. Esta relación será publicada en la Web de la AEMPS, del MSSSI y de las Sociedades Médicas relacionadas que así lo consideren en los próximos días.
Comité de Expertos para el seguimiento de la situación de las prótesis PIP en España.A través de la Comisión Permanente de este Comité, constituida por expertos de la Sociedad Española de Senología y Patología Mamaria, Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, representantes del Instituto de Salud Carlos III (Centro Nacional de Epidemiología), de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación y de la AEMPS se han realizado las siguientes acciones:
Se ha elaborado un protocolo de explantación que debe ser aplicado en todas las explantaciones de prótesis mamarias PIP que se lleven a cabo en España. En este protocolo también se indican las actuaciones que deben realizarse en el seguimiento de las pacientes con prótesis mamarias PIP.
Se está trabajando en la elaboración de un protocolo general de implantación, explantación y seguimiento de prótesis mamarias, en la elaboración de una información destinada a las personas que están considerando colocarse prótesis mamarias y en el diseño y desarrollo del registro de implantes mamarios.
Se están dando los pasos para la realización de un estudio epidemiológico por el Centro Nacional de Epidemiología para obtener información sobre el comportamiento de las prótesis PIP tal y como sugiere el informe del Comité Científico de la Comisión Europea SCNEHIR.
Federación de Clínicas PrivadasSe han mantenido contactos con la Federación Nacional de Clínicas Privadas solicitando y obteniendo su colaboración en el establecimiento de actuaciones para garantizar la continuidad asistencial de las mujeres portadoras de prótesis mamarias PIP.
Igualmente se ha acordado que informen a sus asociados de las obligaciones respecto a la comunicación de incidentes adversos al Sistema de Vigilancia de Productos sanitarios y la cumplimentación de las tarjetas de implantación, uno de cuyos ejemplares debe ser entregado a la paciente en cumplimiento de la normativa vigente.
Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN)Se han mantenido contactos con FENIN solicitando y obteniendo su colaboración para que recaben de las empresas, la información que en cada momento les sea requerida por las autoridades sanitarias.
Sistema de Vigilancia de Productos SanitariosLa AEMPS, en el marco del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, realiza un seguimiento permanente de la situación y ha seguido recibiendo notificaciones de incidentes con prótesis PIP. Si en el momento de la alerta se habían recibido 13 notificaciones, la cifra actual de notificaciones de incidentes con estas prótesis asciende a 269 notificaciones, y de acuerdo con la información remitida en los mismos, se han explantado 391 prótesis, presentando rotura 275 prótesis.
La Agencia continuará valorando estrechamente con las autoridades sanitarias y con las sociedades medicas relevantes la información sobre el seguimiento de las personas portadoras de estas prótesis.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta toda la información disponible, y, considerando el dictamen científico del SCENIHR sobre la evaluación del riesgo de las prótesis mamarias PIP, la AEMPS emite las siguientes recomendaciones que reiteran y completan las hasta ahora emitidas:

Las personas portadoras de prótesis mamarias deben comprobar, a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis corresponden a las prótesis POLY IMPLANT (PIP). En el caso de no tenerla o haberla extraviado, o si tuviesen dudas, deberán solicitar cita en el centro en el que se practicó la intervención o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento adecuado.
Las personas portadoras de prótesis mamarias PIP deberán contactar con su cirujano, para someterse a una revisión de sus prótesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. Este seguimiento debe incluir un control ecográfico y en caso de obtenerse una información no concluyente debe realizarse una Resonancia Magnética (RM).
Las personas que no puedan contactar con el cirujano o clínica donde se implantó la prótesis, o que no reciban en ellas la atención adecuada, podrán acudir a las consultas o servicios de referencia establecidos por las CCAA para solicitar una valoración de su caso.
En el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las prótesis, debe procederse a su explantación.
En ausencia de sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, la decisión de explantación se tomará de forma individualizada, conjuntamente con el cirujano, atendiendo a la mejor decisión terapéutica en función de las circunstancias médicas y estéticas particulares de cada persona.
En el caso en que no se efectúe la explantación de las prótesis deberá efectuarse un seguimiento clínico y radiológico cada 6 meses.
En la explantación de las prótesis PIP y en el seguimiento de las pacientes se seguirá el protocolo de explantación de prótesis PIP elaborado por el Comité de expertos del MSSSI, que estará disponible en las webs mencionadas en los próximos días.

De forma complementaria, la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética ha puesto a disposición de las personas que deseen ser atendidas por un cirujano plástico el número de teléfono 902 40 90 60 y la dirección de correo electrónico info@secpre.org donde recibirán información.

RECLAMACIONES

Las reclamaciones que eventualmente puedan presentar las perjudicadas por los posibles daños causados como consecuencia de la implantación de las prótesis deberían ir dirigidas a la empresa fabricante francesa POLY IMPLANT, por ser responsable del fraude, al haber modificado de forma deliberada las especificaciones declaradas en el expediente presentado para obtener la certificación CE, o, en su caso, a su liquidador, al encontrase la misma en quiebra.

También les asiste a las perjudicadas el derecho a personarse en los procedimientos judiciales que se están sustanciando en territorio francés, donde ya se han iniciado actuaciones judiciales al efecto.

Asimismo, las pacientes españolas podrán dirigirse a los tribunales españoles competentes para el reconocimiento del daño.

Datos del liquidador de la empresa POLY IMPLANT de acuerdo con la información facilitada por las autoridades francesas y disponible en este momento.

Simon Laure – Mandataire Judiciaire – 5 rue Berthelot – 83 000 TOULON.
Tél.: +33 4 94 92 51 53, Fax.: +33 4 94 92 55 08

Datos del Tribunal francés que instruye el caso de las prótesis PIP de acuerdo con la información facilitada por las autoridades francesas y disponible en este momento.

Tribunal de Grande Instance, 6 Rue Joseph Autran, 13006 Marseille.
Tél.: +33 4 91 15 50 50

Los profesionales sanitarios deben de comunicar cualquier rotura, así como cualquier otra complicación detectada en el seguimiento y explantación de las prótesis mamarias PIP al punto de vigilancia de productos sanitarios de su Comunidad Autónoma de acuerdo al procedimiento establecido en lasDirectrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.

Referencias

1. Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios, AEMPS. Web. Nota de Seguridad 014/Septiembre 2010: Información complementaria a la nota de seguridad sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP). Disponible en Internet:http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2010/014-2010_protesis-Mamarias.htm

A LAS MUJERES CON IMPLANTES PIP

2012-02-04T18:46:00.000+01:00

Ante la alarma social creada por lasnoticias aparecidas en los medios de comunicación acerca del riesgo para lasmujeres portadoras de implantes mamarios PIP, quiero expresar mi punto de vistaasí como facilitar información contrastada.

Los antecedentes puedes encontrarlos enmi carta anterior: “ACTUALIZACIÓN #2: A LAS MUJERES PORTADORAS DE IMPLANTES PIP”, y que probablemente has recibido en tu domicilio.

Elfabricante de implantes mamarios PIP, con fábricaen Marsella, producía implantes mamarios de suero fisiológico desde 1991 y de gel desilicona desde el año 2001, siendo el tercer fabricante más importante delmundo con una producción que llegó a ser de cien mil implantes al año,exportando a todo el mundo, incluida Latinoamérica y Australia.

Ostentaba la autorización sanitaria dela Agencia Francesa del Medicamento y Producto Sanitario (Ministerio de SanidadFrancés) y la homologación europea (marca CE) pasando periódicamente loscontroles de calidad exigidos por la organización de control TUV alemán, el másreciente en diciembre de 2007.

Elegíeste tipo de implantes acomienzos del año 2004 por diversos motivos: el resto de los implantes no meofrecía la misma seguridad ya que tenían una tasa de rotura y de contracturacapsular elevada (endurecimiento). El prestigio del fabricante, la aparentemagnífica calidad de la prótesis, la textura de su cubierta que lo convirtió enuno de los implantes con menor índice de contractura capsular del momento, labuena consistencia del gel cohesivo, la variedad en los modelos y los tamañosque permitía elegir el implante adecuado para cada paciente.

Todos los cirujanos que elegimos esteimplante lo hicimos porque estábamos convencidos de que era el mejor productoque existía en el momento, y no por otra razón. La Agencia Española del Medicamento acaba de reconocer que existen aproximadamente 18500 portadoras de implantes PIP.

Losdatos que existen actualmente indicanun aumento de la incidencia de rotura del implante que pone en contacto el gel desilicona de su interior con la cápsula creada por el organismo y que rodea laprótesis. En algunos casos ese contacto crea un fenómeno inflamatorio agudo consíntomas inmediatos (dolor mamario, inflamación de la mama y/o axila, secreciónde líquido); en otros casos los síntomas no aparecen tan pronto, aunque con eltiempo el gel en contacto con los tejidos desencadena una reacción linfáticaque se acompaña de la migración del gel hacia los ganglios linfáticos de laaxila provocando siliconomas (depósitos de silicona).

Sabemos que el gel es irritante, pero que no provoca fenómenos tóxicosni alteraciones genéticas celulares (de su ADN), ni están relacionadas con laaparición de cáncer aunque hay mujeres con implantes de PIP que padecen cáncercon las mismas tasas que en la población general. Lo cierto es que en muchos implantes (no en todos) se utilizaron materias primas (silicona) de grado no médico, no homologadas por losorganismos sanitarios, no autorizadas para su utilización enmedicina.

Loscirujanos plásticos que hemos utilizado implantes PIP vivimos muy de cerca la angustia de las pacientes,incrementada por la información no contrastada, y muchas veces interesada, de los medios de comunicación. Nuestraobligación como médicos es daros tranquilidad poniendo a vuestra disposicióntoda la información de que disponemos, estudiar cada caso personalmente ydespués tomar medidas razonables ofreciendo todonuestro apoyo y los medios que sean necesarios.

Nosotros,los médicos, también hemos sido engañados por el fabricante y por los organismos de controlque han fracasado lamentablemente autorizando un producto defectuoso y defraudandouna vez más a quienes confiamos en su buen control y vigilancia, como reconocen en los últimos comunicados la Agencia Francesa y el Comité Científico de la CE (SCENIHR), poniendo en evidencianuestro buen criterio y perjudicando gravemente la buena relación médico - paciente.

Elrecambio de los implantes mamarios está indicado en caso de sospecha o diagnóstico de rotura de un implante mamario. El explante y recambio preventivos, en ausencia de rotura, es una técnica sencilla y con pocas complicaciones. Además, junto a una adecuada información, parece ser la única medida para aliviar la angustiay la inseguridad creada. Esa es la recomendación de la Sociedad Española de CirujanosPlásticos y de la Asociación Española de Cirujanos Estéticos Plásticos (SECPRE y AECEP), aunque cada caso debe estudiarse de manera individualizada. Según el Comité de Expertos de la CE una explantación preventiva tiene menos riesgo que una explantación después de la ruptura del implante; además es posible que estos implantes deban ser cambiados dentro de los próximos 10 a 15 años por la reducida estabilidad de su cubierta.

Estoya tu entera disposición parasolucionar favorablemente este problema que nos afecta. Mi equipo y yovamos a poner todos los medios necesarios para que este trance sea lo menos dificilposible, y que todo ello vamos a hacerlo con el menor coste económico y laboralpara ti.

Elcoste del recambio incluyeunos mínimos honorarios médicos, de ayudantes y anestesia, los costes de unos nuevos implantes (subvencionados por el fabricante en muchos casos) ylos gastos de quirófano. Como nos han recomendado las Sociedades Valenciana yEspañola de Cirugía Plástica el coste de mis honorarios sufrirán una importantereducción, siendo el resto reclamados a los responsables del fraude y de la carencia de vigilancia por medio de unademanda judicial, pero por motivos fiscales y legales debo repercutirte unapequeña cantidad de ellos.

Podrásreclamar todos los gastos delrecambio de los implantes en una demanda conjunta que están poniendo en marchaalgunas plataformas de afectadas.

La Asociación Española de CirugíaEstética (AECEP) te recomienda laque dirige el bufete de “López Abogados”, representado por Dª Lorena López y D. Pedro Navarro, en la C/. Castellón 10 deValencia, teléfono 963941449 (www.lopezabogados.es y www.plataformapip.com, email: info@lopezabogados.es), aunque existen otras y además puedes informarte en la Fiscalía de Valencia para unirte a ella en una futura demanda.

Agradezco tu comprensión y confianza, yespero que pronto podamos superar esta lamentable situación.

Dr. Julio Terrén

NUEVO COMUNICADO SECPRE SOBRE IMPLANTES PIP

2012-01-31T12:35:00.001+01:00

COMUNICADODE PRENSA

SOCIEDADESPAÑOLA DE CIRUGÍA PLÁSTICA, REPARADORA Y ESTÉTICA (SECPRE)

Madrid, 31 de enero de2012.- La SECPREconvocó una Asamblea Extraordinaria el pasado sábado, día 28 de enero, paraanalizar la problemática de los implantes mamarios PIP ante los nuevos datosfacilitados por los diferentes organismos nacionales y europeos.

Porello, la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) deseamanifestar a la opinión pública lo siguiente:

Reiteramos que, a día de hoy, hay que destacar que no existen nuevas pruebas que relacionen los implantes mamarios PIP con el desarrollo de un posible cáncer ni otro tipo de patología grave. Pueden surgir complicaciones de tipo inflamatorio por la ruptura de los mismos, siendo la evidencia o la sospecha de rotura del implante una indicación de explantación inmediata.

A pesar de la falta de evidencia científica en cuanto a la relación de los implantes PIP con procesos genotóxicos u otro tipo de patología diferente a la ya conocida, y debido a sus importantes defectos de fabricación, sería recomendable la retirada o sustitución de estos implantes con carácter preventivo y sin urgencia.

La SECPRE cree firmemente en la honorabilidad y profesionalidad de los cirujanos e instituciones (públicas y privadas) que las han utilizado, máxime cuando su uso y distribución estaba aprobado por los organismos oficiales competentes, de lo que se deduce que habían pasado los filtros de control de calidad y seguridad pertinentes.

Los cirujanos plásticos de la SECPRE están preocupados por sus pacientes y se sienten igualmente víctimas, ya que dichos implantes PIP, supuestamente, cumplían con las normas de seguridad y la legalidad vigentes. Por ello, desde la SECPRE se apoya la creación de una plataforma de cirujanos plásticos afectados, que servirá para articular las medidas legales que se estimen pertinentes contra los responsables de este fraude sanitario. Asimismo, se constituye una Comisión de Evaluación de Responsabilidad para gestionar conjuntamente con las Aseguradoras posturas relativas a esta problemática. Es intención clara y rotunda de esta Sociedad científica, iniciar cuantas acciones legales sean pertinentes para salvaguardar la honorabilidad y el prestigio de sus miembros.

· LaSECPRE mantienen un firme compromiso de colaboración estrecha con el Ministeriode Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la Organización Médica Colegial, elComité de Seguridad Sanitaria de la Comisión Europea, y el resto de sociedadescientíficas implicadas, con el objetivo de seguir recabando toda la informacióny poder proporcionar la mejor asistencia a nuestras pacientes. Asimismo, instaa la Administración a que considere esta situación como un problema de SaludPública y haga el esfuerzo de poner todos los medios para minimizar larepercusión sobre las victimas de este fraude.

· Tenemos conocimiento de que existeun número considerable de prótesis PIP implantado por profesionales que no soncirujanos plásticos de la SECPRE y/o en el contexto de empresas del sector dela cirugía estética que por su forma de trabajar pueden favorecer que laspacientes desconozcan a su cirujano de referencia. Con el objetivo de ayudar yatender a aquellas portadoras de implantes PIP que se encuentren desatendidas,la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) estátrabajando para ofrecer su red de cirujanos de forma individualizada a aquellasmujeres que lo precisen.

· Somoslos primeros interesados en la seguridad de nuestros pacientes, para lo cualnecesitamos tener la confianza de que se cumplen las obligaciones establecidasen la regulación de los productos sanitarios, las exigencias de titulación y especialización de los médicos y los requisitos de los centrossanitarios en los que se realizan intervenciones de cirugía estética. Por ello, la SECPRE solicita a lasAutoridades Sanitarias la elaboración y cumplimiento de una normativa clara queregule la práctica de la Cirugía Plástica y Estética en España.

· La SECPRE recuerda el protocolo deactuación a las pacientes portadoras de implantes PIP o ante la duda de serlo:

1. Lasmujeres portadoras de prótesis mamarias deberán comprobar el tipo de implanteque llevan a través de la tarjeta de implantación (obligatoria), que se ladeberá haber facilitado su cirujano plástico. En caso de no tenerla o haberlaextraviado podrá acudir al centro en el que se practicó la intervención yexigir una copia de la misma.

2. Sise trata de prótesis PIP, recomendamos acudir al cirujano plástico que le operó,quien le solicitará los exámenes clínicos y radiológicos apropiados (mamografías,ecografías mamaria y axilar, RMN) para una correcta valoración. Si no ha sidointervenida por un cirujano plástico miembro de la SECPRE y se encuentradesorientada, puede acudir a nuestra Sociedad para recomendarle un profesionaladecuado que le atenderá de una forma desinteresada.

3. Serecomienda contactar con una plataforma de pacientes afectadas por las prótesisPIP.

4. Enfunción del estado de las prótesis y con asesoramiento de su cirujano plásticose tomará la mejor decisión terapéutica y el momento adecuado para suexplantación.

5. Encaso de que la paciente no desee la retirada de las prótesis, siempre que seencuentren en buenas condiciones, seaconseja un seguimiento clínico y radiológico cada 6 meses.

Paramás información:

Gabinetede prensa de la SECPRE

AlbaCorrada / Diana Zugasti: 91 563 23 00

albacorrada@berbes.com / dianazugasti@berbes.com

IMPLANTES PIP: COMUNICADO DE LA AECEP

2012-01-14T11:01:00.001+01:00

COMUNICADO A PRENSA DE LA AECEP

La Asociación Española de CirugíaEstética (AECEP) quiere comunicar a las pacientes portadoras de prótesis PIP, alos cirujanos que las han implantado, a las autoridades sanitarias responsablesy a las asociaciones de afectadas su posicionamiento respecto a este problemaque nos afecta a todos.

La Asociación Española de CirugíaEstética (AECEP) - organización científica formada por cirujanos plásticosmiembros de la Sociedad Español de Cirugía Plástica, Reparadora y EstéticaSECPRE cuya principal actividad es la Cirugía Estética - quiere mandar unmensaje de tranquilidad a las mujeres portadoras de prótesis mamarias de lamarca PIP.

Después de la valoración y estudiode todos los datos que disponemos en este momento queremos comunicar que NO ha sido establecida una relación de causa-efecto entre los implantes PIP y los casos de cáncer encontrados. Esmás, según el grupo de expertos del Instituto nacional del cáncer francés(INCA) el número de cánceresde mama reportados entre las portadoras de implantes PIP es inferior a la tasaobservada en la población.

No obstante, siguiendo los criteriosdel Ministerio de Sanidad francés, de las sociedades en las que la AECEP sesuscribe: ISAPS, (International Society of Aesthetic Plastic Surgery) y de laEASAPS (European Association of Societies of Aesthetic Plastic Surgery), y delministerio de salud de otros países, la AECEP aconseja, con carácter preventivo y sin urgencia, laretirada de todos los implantes de esta marca, tanto los que muestran signos derotura como los íntegros.

Consideramos debe de tomarse estamedida y no el seguimiento de la evolución de dichas prótesis para retirar sololas que muestran signos de rotura, porque su retirada preventiva facilitaenormemente el proceso de explantación, disminuye considerablemente su coste y,sobre todo, si se retiran las prótesis antes de que se rompan, evitaremos elcontacto del gel con el organismo, especialmente cuando es sabida la capacidadirritante de este gel de silicona inadecuado.

La AECEP, además, se posicionaclaramente al lado de la paciente y del cirujano, ambos elementos damnificadosen este proceso.

Las pacientes, porque se hanencontrado con un problema que nadie esperaba: Roturas prematuras, reaccionesinflamatorias y, sobre todo, una preocupación por su salud acrecentada por losmedios de comunicación.

Los cirujanos plásticos, porquesufrimos directamente la angustia de nuestras pacientes y, sin tener ningúntipo de culpa, nos encontramos inmersos en un conflicto de importanterepercusión económica por el mero hecho de haber utilizado unos implantes quecumplían con todos los requisitos legales y con el visto bueno de lasautoridades sanitarias:

1. La Agencia Francesade seguridad sanitaria del medicamento y productos sanitarios (AFSSAPS)

2. La homologación dela Comunidad Europea mediante la certificación otorgada por Tüv Rheinland deColonia, organismo de control de calidad europeos, emitido el 13/12/2007 y con validez hasta el 7/12/2012

3. El Ministerio deSanidad español a través de la agencia española del medicamneto y productossanitarios (AEMPS).

Sin embargo, y paratranquilidad tanto de las mujeres que han tenido implantes PIP como de quienestodavía son portadoras de estas prótesis, debemos dejar claro que todos losestudios efectuados hasta la fecha no han demostrado que exista un mayor riesgode cáncer relacionado con estas prótesis.

En este sentido, los resultadosobtenidos por el Ministerio de Sanidad español a través de la agencia españoladel medicamento y productos sanitarios (AEMPS), el 14 de abril de 2011 comunica que tanto los ensayos in vitro como in vivo mostraron resultadosnegativos de genotoxicidad que llevan a la conclusión de ausencia de efectosgenotóxicos sobre las células o su ADN, es decir no alteran los genes y, por lotanto, no producirán cáncer.

Igualmente, el Comité de expertos dela AFSSAPS (Agencia francesa de seguridad sanitaria) reunido el 22 de diciembre por el Institutonacional del Cáncer (INCA) ha corroborado dichas conclusiones y confirmado elpoder irritante del gel y un riesgo cinco veces mayor de ruptura. Anteriormente, el 28 de septiembre de 2010, laagencia española del medicamento y productos sanitarios (AEMPS), tras realizarestudios preliminares sobre las muestras obtenidas del fabricante, informó queel gel de relleno de los implantes mamarios PIP no se corresponde con eldescrito en el expediente de diseño del fabricante y no alcanza el nivel de calidad requerido paraun gel de silicona destinado a utilizarse en implantes mamarios (análisis fisicoquímicos).Además, los ensayos mecánicos demostraron la fragilidad de las prótesis que justifica loshallazgos de un porcentaje de fallo mayor que la media.

Respecto a las pruebas debiocompatibilidad con los tejidos biológicos refiere que el gel de losimplantes mamarios PIP no presenta efectos tóxicos agudos en los tejidos(citotoxicidad) aunque si muestra un comportamiento irritante cuando se pone encontacto con los tejidos debido a la rotura de la membrana, lo que puedeconducir a reacciones inflamatorias en algunos pacientes. Además se pone demanifiesto una significativa heterogeneidad de los productos por lo que todoslos implantes no presentan el mismo nivel de calidad

PROTOCOLO DE ACTUACIÓN

1. Las mujeres portadorasde prótesis mamarias deberán comprobar, a través de su cirujano, la tarjeta de implantación, el informeclínico o el centro en el que se practicó la intervención si sus prótesis sonde la marca PIP.

2. Si fueran prótesisPIP recomendamos la retirada, con carácterpreventivo y sin urgencia, de todos losimplantes de esta marca, tanto los que muestran signos de rotura como losíntegros.

3. Contactar con alguade las plataformasd de afectadas por las prótesis PIP:

4. Antes de proceder ala retirada, tanto de las prótesisrotas como de las íntegras, deberá acudir alcirujano Plástico que le operó quien le solicitará los exámenes clínicospreoperatorios y radiológicos apropiados (ecografía mamaria y axilar de controly, si necesario, resonancia Magnética (RM). Creemos necesario aconsejar que seeviten las mamografías puesto que la presión podría romper las prótesis todavíaíntegra.

5. Si no están rotasel tratamiento es muy sencillo, se retiran las prótesis PIP y se reemplazan porotras de otra marca.

6. Si están rotas oexiste sospecha de rotura o de extravasación el tratamiento, por supuesto,también consistirá en la retirada de las prótesis, sin embargo la actuacióndependerá de su cirujano y deberá consensuar con él.

7. En caso de que nodeseen la retirada de las prótesis se aconseja un seguimiento ecográficomamario y axilar cada 6 meses.

8. Si necesita denuestro apoyo no dude en llamar al teléfono de atención al paciente de la AECEP: 91.575 50 35 o a travñe de nuestra página Web: www.aecep.es le pondremos en contacto con un cirujano de nuestra Asociaciónque le ayudará en todo el proceso.

COMUNICADO DE LA SECPRE Y LA AECEP

2012-01-10T20:01:00.001+01:00

COMUNICADO DE PRENSA-SECPRE, conjuntamente con la ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE CIRUGÍA ESTÉTICA (AECEP)

Madrid, 10 de enero de 2012.- En los últimos días se han sucedido nuevas informaciones en torno a las prótesis PIP. Asimismo, la International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) ha emitido un comunicado en el que apoya la recomendación de que las pacientes con implantes mamarios PIP (o M-Implants, fabricados por ROFIL Medro en los Países Bajos) sean sometidas a una retirada o sustitución de los mismos.

Por ello, la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) conjuntamente con la Asociación Española de Cirugía Plástica (AECEP) desean manifestar a la opinión pública que:

•    A día de hoy, hay que destacar que no existen pruebas que relacionen los implantes mamarios PIP con el desarrollo de un posible cáncer, aunque pueden surgir complicaciones de tipo inflamatorio por la ruptura de los mismos, siendo la evidencia o la sospecha de rotura del implante una indicación de explantación inmediata.

•    A pesar de la falta de evidencia científica en cuanto a la relación de los implantes PIP con procesos genotóxicos u otro tipo de patología diferente a la ya conocida, y debido a su importantes defectos de fabricación, sería recomendable valorar conjuntamente con el cirujano plástico la retirada o sustitución de estos implantes con carácter preventivo y sin urgencia.

•    La SECPRE y la AECEP mantienen un firme compromiso de colaboración estrecha con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la Organización Médica Colegial, el Comité de Seguridad Sanitaria de la Comisión Europea, y el resto de sociedades científicas implicadas, con el objetivo de seguir recabando toda la información y estar al lado de las pacientes.

•    Tenemos conocimiento de que existe un número considerable de prótesis PIP implantadas por no cirujanos plásticos de la SECPRE y/o en el contexto de empresas del sector de la cirugía estética que por su forma de trabajar pueden favorecer que las pacientes desconozcan a su cirujano de referencia. Con el objetivo de ayudar a aquellas portadoras de implantes PIP que se encuentren desatendidas, la SECPRE está trabajando para ofrecer su red de cirujanos de forma individualizada a aquellas mujeres que lo precisen.

•    La SECPRE ha llegado a un acuerdo con los fabricantes más importantes de implantes para que se faciliten implantes nuevos, de máxima calidad y con el mínimo coste, a las pacientes que precisen el recambio de los implantes PIP.

•    La SECPRE y la AECEP sugieren como protocolo de actuación a las pacientes portadoras de implantes PIP o ante la duda de serlo:

1.    Las mujeres portadoras de prótesis mamarias deberán comprobar el tipo de implante que llevan a través de la tarjeta de implantación (obligatoria), que le deberá haber facilitado su cirujano plástico. En caso de no tenerla o haberla extraviado, podrá acudir al centro en el que se practicó la intervención y exigir una copia de la misma.

2.    Si fueran prótesis PIP, recomendamos acudir al cirujano plástico que le operó, quien le solicitará los exámenes clínicos y radiológicos apropiados (mamografías, ecografías mamaria y axilar, RMN) para una correcta valoración. Si no ha sido intervenida por un cirujano plástico miembro de la SECPRE y se encuentra desorientada puede acudir a nuestra Sociedad para recomendarle un profesional adecuado que le atenderá de una forma desinteresada.

3.    Se recomienda contactar con las asociaciones de afectadas por las prótesis PIP.

4.    En función del estado de las prótesis y con asesoramiento de su cirujano plástico se tomará la mejor decisión terapéutica y el momento adecuado para su explantación.

5.    En caso de que la paciente no desee la retirada de las prótesis, y siempre que estas se encuentren en buenas condiciones, se aconseja un seguimiento clínico y radiológico cada 6 meses.

Ultima actualización ( Martes 10 de Enero de 2012 19:38

IMPLANTES PIP: NOTA DE PRENSA DEL MINISTERIO DE SANIDAD

2012-01-09T22:40:00.001+01:00

Notas de Prensa

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales eIgualdad y las CC AA adoptan medidas para garantizar la continuidad asistencialde las mujeres portadoras de prótesis PIP

• Protesis mamarias Poly Implant Prothese

• Hasta el momento, no hay ninguna evidencia que vincule las prótesis conel desarrollo de tumores, y no es necesaria su explantación salvo que existarotura o síntomas que lo aconsejen

• El Ministerio mantiene las recomendaciones de la Unión Europea de seguimientomédico periódico

• El Comité Técnico de Inspección de la Agencia de Medicamentos yProductos Sanitarios se reúne para coordinar las acciones de las Consejerías deSanidad

9 de enero de 2011. El Comité Técnico deInspección de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde estánrepresentadas las Comunidades Autónomas, ha celebrado esta mañana una reuniónpara determinar las acciones a seguir acerca de los implantes mamarios PolyImplant Prothese (PIP). En la reunión, el Ministerio de Sanidad, ServiciosSociales e Igualdad (MSSSI) y las CC AA han adoptado medidas para garantizar lacontinuidad asistencial de las mujeres portadoras de prótesis PIP. ElMinisterio y las Consejerías de Sanidad han analizado conjuntamente laoportunidad de establecer una unidad de mama de referencia en cada servicio desalud donde puedan acudir las mujeres portadoras de estos implantes para suvaloración y consulta, en aquellos casos en los que no sea posible acudir a laclínica privada donde fueron implantadas.

Este encuentro se enmarca en una serie de actuaciones que se estánllevando a cabo en relación a las recomendaciones para las pacientes que llevanestas prótesis. La semana pasada se celebraron sendas reuniones con expertos desociedades científicas y de la Organización Médica Colegial. También se reunióel Comité de Seguridad Sanitaria de la Comisión Europea para revisar la últimainformación disponible acerca de los implantes, y valorar si deben mantenerselas recomendaciones dirigidas a las mujeres portadoras actualmente vigentes.

Fruto de estas reuniones se ha establecido que no existe ningún nexo quevincule las prótesis PIP con el desarrollo de tumores. Asimismo, se ha llegadoa la conclusión de que no hay suficientes evidencias para recomendar de formasistemática la extracción inmediata y preventiva. Por tanto, lasrecomendaciones actuales siguen plenamente vigentes.

De acuerdo con estas recomendaciones, no es necesaria la explantaciónsalvo que exista rotura o síntomas mamarios que así lo aconsejen. Lasportadoras de una prótesis PIP deben acudir a su cirujano, clínica o serviciomédico donde se le realizó el implante para revisar el estado de las prótesis ydecidir conjuntamente con el cirujano si es adecuado proceder a su extracción.

Sólo en los casos en los que no sea posible acudir de nuevo a la clínicaprivada para una consulta médica, el MSSSI y las CC AA han valorado laoportunidad de establecer una unidad de referencia. De forma complementaria, laSociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética va a colaborarofreciendo su red de cirujanos para atender de forma individualizada a laspacientes que lo deseen.

PACIENTESMASTECTOMIZADAS

La decisión de la explantación es individual. La prioridad del SistemaNacional de Salud es la salud y la seguridad de las mujeres que se han sometidoa implantes mamarios PIP, y apoya la extracción si, una vez hecha la consultaal cirujano, la paciente sigue preocupada y ambos consideran que lo mejor esrealizar la intervención. El SNS reemplazará los implantes si la cirugíaoriginal fue realizada por el mismo, de acuerdo a sus protocolos clínicos enmujeres mastectomizadas (cirugía reparadora). Los reimplantes por cirugíaestética no están en la cartera de servicios del SNS.

Asimismo, se ha verificado el seguimiento que en los servicios de saluddel SNS se está realizando de las mujeres implantadas en los serviciospúblicos.

El Ministerio espera que el sector privado ofrezca el mismo servicio asus pacientes. Las aseguradoras privadas tienen el deber de ofrecer elseguimiento y cuidado apropiado a las pacientes que han tratado. Lasautoridades sanitarias velarán para que no queden mujeres sin atender, cuandoexista indicación médica de explantación.

Para el seguimiento de la situación de las prótesis PIP en España yrevisión de los protocolos de implantación de prótesis mamarias, se haconstituido una comisión permanente, compuesta por expertos de las sociedadesmédicas implicadas, representantes del Instituto de Salud Carlos III (Centro Nacionalde Epidemiología) y del MSSSI. Esta comisión estudiara la información recogidasobre prótesis mamarias y situación de salud de las mujeres afectadas por estaalerta, que permita la elaboración de un estudio epidemiológico. Para ello seestablecerá un procedimiento adecuado.

El MSSSI está en permanente contacto con el grupo de trabajo creado conel mismo fin por la Comisión Europea para procurar una actuación coordinada enEuropa, que se ha comprometido a emitir un dictamen científico y realizar losestudios de seguridad correspondientes, y vela en todo momento por la salud ybienestar de las mujeres afectadas.

ACTUALIZACION #5: IMPLANTES PIP

2012-01-01T17:29:00.000+01:00

El día 30 de diciembre la AFFSAPS publico su ultima actualizacón de datos con respecto al seguimiento de las pacientes francesas portadoras de implantes de PIP:
"A fecha 28 de diciembre de 2011 los datos actualizados de vigilancia indican 1.143 roturas de prótesis y 495 reacciones inflamatorias con o sin perspiración del gel a través de su cubierta. Además 20 casos de cánceres han sido reportados entre mujeres portadoras de implantes PIP.... 672 explantes preventivos efectuados a petición de la paciente han sido declarados, con 23 roturas y 14 casos de perspiracion descubiertas en la explantación. La AFFSAPS precisa que la actualizacion de estos datos no cambia las conclusiones del grupo de expertos del INCA (Instituto nacional del cáncer) indicando que a día de hoy NO ha sido establecida la imputabilidad entre los casos de cáncer y los implantes PIP. El numero de cánceres de mama reportado entre las portadoras de implantes PIP ES INFERIOR a la tasa observada en la población general. El aumento de casos comunicados después del 14 de diciembre de 2011 es debido a la transmisión agrupada de comunicaciones realizadas por una asociación de pacientes."
Por otra parte el presidente de la Sociedad Española de Cirugía Plástica (SECPRE), el Dr. Jaume Massiá, se reunirá el lunes 2 de enero con responsables del Ministerio de Sanidad para obtener información acerca de cualquier cambio en las pautas recomendadas con anterioridad.

En los próximos días la Sociedad Valenciana de Cirugía Plástica (SCPRECV) tendrá una reunión de sus miembros para conocer mas de cerca la problemática entre las pacientes portadoras de implantes PIP de nuestra comunidad.

DR. JULIO TERREN

ACTUALIZACIÓN #4. IMPLANTES PIP

2011-12-29T18:07:00.000+01:00

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha enviado una comunicación a los miembros de la Asociación Española de Cirugía Estética (AECEP) en los siguientes términos:

"La información que nos han transmitido las autoridadesfrancesas se refiere a los resultados del seguimiento realizado en LFrancia yresponde a la situación de las personas portadoras de prótesis en ese país.

La AEMPS no ha recibido ninguna comunicación de incidenteadverso que refiera desarrollo de cáncer tras la implantación de prótesis PIP.Tampoco nos ha sido comunicado ningún caso de Linfoma anaplásico de célulasgrandes, por todo ello no existen actualmente hechos que motiven un cambio enlas Recomendaciones dictadas por esta AEMPS."

Recordemos las recomendaciones que la AEMPS emitió

Las personas portadoras de prótesis mamarias PIP que no hayan contactado con su médico siguiendo las recomendaciones anteriores emitidas por la AEMPS, deben concertar una cita con su cirujano para someterse a un seguimiento de sus prótesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. Este seguimiento debe incluir un control ecográfico anual o con una frecuencia mayor a criterio del cirujano
En el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las prótesis, debe procederse a su retirada.
En ausencia de sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, las actuaciones a seguir serán determinadas conjuntamente con el cirujano, en función de las circunstancias médicas y estéticas particulares de cada persona.

ACTUALIZACIÓN #3:Comunicado de Prensa SECPRE

2011-12-28T09:32:00.001+01:00

La Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) ha emitido el siguiente comunicado de prensa, el martes 27 de diciembre de 2011:

La Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), en relación al
caso de las prótesis mamarias PIP (POLY IMPLANTS PROTHÈSES) recuerda que:
-En marzo de 2010, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
perteneciente al Ministerio de Sanidad y Política Social, publicó una circular en la que se
señalaba que “había sido informada por las autoridades sanitarias francesas, a través del
Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la puesta en el mercado,
distribución, exportación y utilización de las prótesis mamarias de gel de silicona POLY
IMPLANT, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE”.
-Así, informaba de que “estas prótesis habían sido distribuidas en España a través de la filial
española de dicha empresa, POLY IMPLANT ESPAÑA, que cesó su actividad en Diciembre de
2009”. Por ello, instaba a que “los centros y profesionales sanitarios que pudieran disponer de
estas prótesis, cesaran de forma inmediata su implantación”.
-Continuaba explicando que “las personas portadoras de prótesis mamarias debían
comprobar, a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el
momento de la intervención, si sus prótesis correspondían a las prótesis POLY IMPLANT (PIP).
Si este fuera el caso, o si tuviera dudas, convendría solicitar cita en el centro en el que se
practicó la intervención o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento
correcto”.
En este sentido, la SECPRE informa que:
-La SECPRE ha indicado a todos sus miembros que sigan las indicaciones del Ministerio de
Sanidad, Política Social e Igualdad, y en concreto, de la Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios.
-En este sentido, aconsejan a las pacientes portadoras de este tipo de prótesis que acudan a
su cirujano plástico, quien les realizará una revisión del estado de las mismas.
-La SECPRE aconseja que, ante el mínimo signo o duda de posible rotura de las prótesis,
estas sean extraídas.

Para más información:
Gabinete de prensa de la SECPRE
Alba Corrada: 91 563 23 00 / 670 655 038
albacorrada@berbes.com

ACTUALIZACIÓN #2: A LAS MUJERES PORTADORAS DE IMPLANTES PIP

2011-12-27T19:15:00.000+01:00

Estimadapaciente:

Ante lasinformaciones aparecidas en los últimos días en prensa y televisión conrespecto a la relación entre implantes mamarios de Poly Implant Prothese (PIP)y cáncer mamario quiero hacerte un resumen de los antecedentes y evolución delas investigaciones realizadas desde marzo de 2010 hasta la actualidad.

El 29 de marzo de 2010 la Agencia Francesadel medicamento y producto sanitario (AFFSAPS) anunció la retirada del mercadoy la prohibición de su utilización, como consecuencia del elevado índice deroturas detectadas entre dichos implantes de fabricación francesa y quecontaban con la homologación de la Comunidad Europea y las certificacionesperiódicas otorgadas por organismos de control de calidad europeos, el últimode los cuales fue emitido por TÜV Rheinland de Colonia el 13/12/2007 (válidohasta 7/12/2012). Esta medida fue compartida por los diferentes organismossanitarios europeos, entre ellos el Ministerio de Sanidad español (AEMPS).

El 28 de septiembre de 2010, tras larealización de estudios preliminares sobre las muestras obtenidas delfabricante, la AEMPS (agencia española del medicamento) informó que:

· Los análisis fisicoquímicos han confirmado que el gel de relleno delos implantes mamarios PIP no se corresponde con el descrito en el expedientede diseño del fabricante. Este gel no alcanza el nivel de calidad requeridopara un gel de silicona destinado a utilizarse en implantes mamarios.

· Los ensayos mecánicos demuestran la fragilidad de las prótesis ycorroboran los hallazgos de un porcentaje de fallo mayor que la media.

· Respecto a las pruebas de biocompatibilidad con los tejidos biológicos:

- El gel de los implantes mamarios PIP no presenta efectos tóxicos agudos enlos tejidos (citotoxicidad).

- El gel muestra un comportamiento irritante cuando se pone en contacto conlos tejidos debido a la rotura de la carcasa o a la fuga del gel a través de lacarcasa. Esto puede conducir a reacciones inflamatorias en algunos pacientes,debido al carácter irritante de este gel.

- Los ensayos in vitro de genotoxicidad han mostrado resultados negativos. El14 de abril de 2011 los ensayos invivo se terminan y su conclusión es la ausencia de efectos genotóxicos sobrelas células o su ADN)

Lainformación resultante de los datos sobre rotura y complicaciones así como delos ensayos realizados pone de manifiesto que las prótesis PIP no responden alos actuales estándares de calidad de los implantes mamarios. Además se pone demanifiesto una significativa heterogeneidad de los productos por lo que todoslos implantes no presentan el mismo nivel de calidad.

Teniendo en cuenta la información disponible, yconsultadas las sociedades españolas de especialistas en cirugía reparadora,plástica y estética, la AEMPS recomendó (septiembre2010):

· Las personas portadoras de prótesis mamarias PIP que no hayan contactadocon su médico siguiendo las recomendaciones anteriores emitidas por la AEMPS,deben concertar una cita con su cirujano para someterse a un seguimiento de susprótesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. Este seguimiento debeincluir un control ecográfico anual o con una frecuencia mayor a criterio delcirujano.

· En el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las prótesis, debeprocederse a su retirada.

· En ausencia de sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, lasactuaciones a seguir serán determinadas conjuntamente con el cirujano, enfunción de las circunstancias médicas y estéticas particulares de cada persona.

Apartir de ese momento se estableció en Francia un comité de seguimiento de lasmujeres portadoras (alrededor de 30000) de prótesis mamarias PIP, reportandolas siguientes incidencias en un comunicado de prensa de la Dirección Generalde Sanidad de Francia del 14 dediciembre de 2011:

o 1051 roturas de implante

o 386 reaccionesinflamatorias

o 523 retiradas de implantepreventivas

o 8 casos de cáncer encontradosen mujeres con implantes (6 de ellos enla mama). No se ha establecido larelación directa entre estos casos y el ser portadora de implantes mamariosPIP.

Tras este comunicado se actualizaron lasrecomendaciones (en Francia), indicando que las mujeres portadoras de estosimplantes necesitan consultar a su médico o cirujano para:

o Realizar exámenes clínicos yradiológicos apropiados

o Toda ruptura, sospecha deruptura o extravasación de una prótesis debe conducir a su explantación, asícomo de la prótesis del otro lado

o Una retirada preventiva deimplantes sin signos de deterioro debe ser valorada y discutida con las mujeresafectadas

EsteComité actualizará sus recomendaciones cada dos meses en función de los datosobtenidos en el seguimiento de las mujeres portadoras de implantes PIP.

En este momento nosencontramos en una situación de intranquilidad ante los datos aparecidos y,aunque no se ha aseguradoni demostrado que los casos de cáncersean producidos por los implantes mamarios PIP, y no se han encontrado efectostóxicos sobre el ADN celular (uno de los factores que provocan la aparición decáncer), las mujeres portadoras de prótesis mamarias PIP y los médicos estamospreocupados por la evolución de los acontecimientos.

Elelevado porcentaje de roturas y de procesos inflamatorios también debe sertenido en cuenta en el proceso de tomar una decisión entre el cirujano y supaciente. Sin embargo es preciso hacer notar que los implantes con gel desilicona “no médica” no son todoslos implantados, y que muchos de ellos síque cumplen el estándar de calidad exigido para los implantes mamarios.

ElMinisterio de Sanidad español norecomienda en este momento la retirada masiva de los implantes de PIP si noexiste daño o sospecha del mismo. También otros países de la eurozona hanmantenido el mismo criterio, por ejemplo Gran Bretaña. Solamente Francia, eneste momento, recomienda la retirada preventiva.

Mepongo a tu disposición para cualquier aclaración sobre este asunto y terecuerdo la necesidad de seguir los controles clínicos y radiológicosrecomendados.

Un afectuoso saludo,

Fdo. Dr. Julio Terrén

ACTUALIZACIÓN #1, IMPLANTES MAMARIOS PIP

2011-12-23T13:20:00.000+01:00

El Comité de expertos de la AFFSAPS reunido el 22 de diciembre por el Instituto nacional del Cáncer (INCA) estima que no hay, en este momento, datos que permitan concluir que existe un sobreriesgo de cáncer entre las mujeres portadoras de implantes mamarios rellenos de gel de silicona de la marca PIP (comité de expertos), pero que el riesgo de ruptura y el poder irritante del gel están establecidos suficientemente.
A la vista de ello el ministro de sanidad francés recomienda que a las mujeres portadoras de implantes, tras consulta con su cirujano, se les proponga la explantación de las prótesis, a título preventivo y sin urgencia.

El 23 de diciembre aparece un comunicado de prensa (más info) actualizando las recomendaciones a las mujeres portadoras de implantes mamarios:

Las mujeres portadoras de prótesis mamarias deben verificar la marca de sus prótesis con los informes que posean o deben contactar con su cirujano o la clínica en donde fueron intervenidas
Las pacientes portadoras de prótesis PIP deben consultar a su cirujano. En esta ocasión una explantación preventiva incluso sin signos clínicos de deterioro del implante les será propuesta. Si ellas no desearan la explantación, deben recibir un seguimiento ecográfico mamario y axilar cada 6 meses
Toda rotura, sospecha de rotura o de extravasación de una prótesis debe conducir a su explante así como de la prótesis de la otra mama
Antes de cualquier explantación, aunque sea sin motivo, una mamografía y ecografía mamaria y axilar recientes deben estar disponibles

Así mismo, y en extracto, el Ministerio de Sanidad francés pide a las Agencias Regionales de Salud, desde enero, que adapten su organización para estos explantes, cubriendo los gastos de hospitalización para el explante, aunque no hace referencia a que vayan a cubrir los gastos de una nueva prótesis mamaria.

El comité de seguimiento se volverá a reunir el 5 de enero de 2012 con el ministro de salud para comunicar el nuevo estado de la situación.

REJUVENECIMIENTO, UN DILEMA

2011-11-19T20:55:00.001+01:00

En estos tiempos los que nos encontramos en la mediana edad de nuestra vida convivimos con dos situaciones aparentementecontradictorias. La primera es el deseo de obtener una apariencia más saludabley juvenil. La segunda es la necesidad de hacerlo sin que suponga un importantecoste económico y un obstáculo a la normal relación diaria con nuestras obligacionesy compromisos laborales, es decir, una rápida recuperación.

A menudo llegan a mi consulta hombres y mujeres quehan superado los 40 años con una idea muy clara; quieren ver una importantemejoría en su aspecto físico pero no quieren someterse a la dictadura degrandes intervenciones quirúrgicas que van a obligarles a tomar dos o tressemanas de descanso y recuperación, lo que afectará a su trabajo o vacaciones.

Es necesario identificarse con ellos y comprendersus necesidades. En muchas ocasiones deldiálogo reposado surge la verdadera motivación y las reales expectativas queinducen a la consulta especializada.

Es lógico que la primera respuesta del cirujanoplástico sea: “el mejor resultado lo vamos a obtener con una intervenciónquirúrgica”. A continuación, sin embargo, debemos ofrecer un abanico deposibilidades dentro de aquellos tratamientos realmente eficaces que, aunquemenos duraderos en el tiempo, van a suponer una mejoría apreciable del aspectogeneral o particular de una zona corporal. Debemos descartar, por ética y porprestigio, aquellos que no van a suponer a medio plazo algún cambiosignificativo y que la experiencia nos indica que no son eficaces.

Podemos y debemos utilizar todos nuestros recursos,que son muchos en este momento, para que la confianza del paciente no se veadefraudada.

En primer lugar podemos explicarle el papel queocupan los implantes temporales (ácido hialurónico,hidroxiapatita cálcica, y otros) en el rejuvenecimiento de la cara y de lasmanos. También podemos explicarle que con las nuevas técnicas de obtención y trasplante de grasa (lipofilling) propia, adecuadamente procesada, podemos devolverlos volúmenes perdidos con la edad y remodelar los contornos másdesfavorecidos. El lipofilling se ha convertido en la niña mimada de los congresosde cirugía plástica por su versatilidad, su seguridad, duración y elevado nivelde satisfacción.

Pero también debemos actuar sobre el órgano mássuperficial: la piel. Los tratamientos con láserde CO2 ablativo (exfoliante intenso) o fraccionado (de recuperaciónrápida), y los de Alejandrita o de Nd:YAG, solos o en combinación,permiten al médico experto la corrección de arrugas finas, manchas y lesionesde la piel como queratosis y pigmentaciones localizadas o difusas que le confierencaracterísticas de envejecimiento, real o prematuro.

Ninguna técnica por si sola es perfecta, pero lacombinación correcta de diferentes herramientas nos permite obtener unresultado coherente y satisfactorio.

Los retos actuales implican conocer y manejaradecuadamente todos los tratamientos a nuestra disposición.¡Resolvamos eldilema!

LA LIPOSUCCIÓN CON LÁSER

2011-11-12T16:21:00.000+01:00

EnEspaña, la liposucción es la intervención estética más demandada con alrededorde 20.000 operaciones realizadas en 2009, según el estudio “La realidad de laCirugía Estética en España”, realizado por la Sociedad Española de CirugíaPlástica, Reparadora y Estética (SECPRE)

Son las mujeres las que más solicitan esta intervención para corregir los depósitos grasos en muslos, abdomen y rodillas, aunque también del cuello, brazos, piernas y tobillos.

Pero en muchos casos, cuando los depósitos de grasa se acompañan de laxitud importante de la piel y la mujer rechaza una cirugía más agresiva, es decir, no desea ser sometida a extirpación de piel y tener una recuperación más compleja, deberemos utilizar técnicas que permitan obtener una mayor retracción cutánea.
Esto sucede principalmente en zonas como el abdomen, cuello, brazos, y cara interna de los muslos en hombres y mujeres con sobrepeso, teniendo además un componente hormonal importante.

La retracción de la piel se obtiene por diferentes medios:

Fricción mecánica de la dermis profunda, que es la capa más cercana a la grasa de la piel. Se puede conseguir mediante el frotado intenso de esa zona, con movimientos lineales o en abanico, y con movimientos de nutación o cavitación (vibroliposucción o liposucción nutacional)
Utilización de técnicas basadas en los chorros de agua a presión muy alta en la interfase grasa-dermis
Mediante el calentamiento de la dermis profunda, lo que provoca una regeneración de colágeno y fibroblastos que estimulan la retracción de la piel tras la liposucción.

Es este último en el que encuentra un lugar predominante la técnica llamada "LÁSER LIPOLISIS", que consiste en la introducción de fibras ópticas que conducen el láser bajo la piel y en el interior del tejido adiposo, lo que produce una destrucción de los adipocitos o células de grasa (lipolisis) y un aumento de la temperatura de la dermis profunda, con la consiguiente retracción de la piel.

En la "láser lipolisis" se utilizan equipos láser de "diodo" o de "Neodimio - Yag"; cada uno de ellos tiene sus propias características que les confieren la diferencia pero que en definitiva persiguen el mismo fin, es decir, la remodelación del contorno corporal con el mínimo riesgo y con la mayor corrección de los excesos de piel sin añadir cicatrices extensas.

Sistema biodimensional para aumento de mama

2011-10-26T19:04:00.002+02:00

Sistema Biodimensional de Allergan

Son muchas las herramientas de las que un cirujano plástico dispone actualmente para explicar a una mujer que solicita un aumento mamario cual puede ser el resultado obtenido tras la intervención quirúrgica.

Son habituales en la consulta la utilización de folletos, album de fotos "antes y después", material informático y multimedia para simulación de resultados, y más recientemente las imágenes 3D.

Pero lo que más aprecian las mujeres que visitan mi consulta es el sistema de probadores externos Natrelle diseñado por la empresa Allergan y que simula físicamente el resultado final según el tamaño de implante seleccionado por el cirujano plástico de acuerdo con la valoración antropométrica y los gustos de la paciente.

Después de determinar las medidas de las mamas la mujer se pone un sujetador más grande que el utilizado habitualmente, y encima se coloca una camiseta básica; en el interior del sujetador se van colocando sucesivamente probadores externos de diversos volúmenes hasta alcanzar el deseado, correspondiendo a uno de los diferentes modelos y tamaños de implante mamario Allergan, redondas (Inspira) o anatómicas (410 style).

En definitiva con este sistema se acaba la incertidumbre que pesa sobre la mujer en los días previos a la cirugía y sirve de ayuda al cirujano plástico a elegir el modelo que mejor se adapta al físico y a las expectativas de un aumento de senos, manteniendo la individualidad de cada mujer.

TRASPLANTE DE GRASA

2011-10-20T07:00:00.000+02:00

La práctica del relleno (filling) ha evolucionado considerablemente en los últimos años, siendo el empleo de la grasa propia del paciente como implante corrector inyectable uno de los que más ha evolucionado (lipofilling).

Tiene ventajas sobre otros inyectables: es un producto natural que es tolerado por el organismo, no produce alergias, y en las mejores condiciones de inyección y preparación es duradero, comportándose como la grasa en otras localizaciones.

Se puede utilizar para corregir volúmenes importantes o hacer pequeñas correcciones (microtrasplante), todo depende de la cantidad de tejido graso en buenas condiciones que se pueda obtener del paciente, sin mayor riesgo de reacciones del organismo contra el producto inyectado. La obtención se realiza con anestesia local ambulatoria, y se puede acompañar de una sedación anestésica para reducir las molestias en aquellos casos en que se necesita grandes volúmenes. Los lugares de “donación” son principalmente el abdomen, los flancos abdomino-lumbares, y los muslos; habrá que considerar pues que cantidad estará disponible para ser aspirada.

Tras obtener el tejido graso debe ser procesado para separar las células grasas (adipocitos) de los componentes menos útiles (sangre, plasma, restos de adipocitos rotos, aceite libre) que únicamente entorpecen que el injerto “prenda” en la zona en que se inyecta. Este proceso para que sea más eficaz debe llevarse a cabo mediante centrifugación de la grasa, separando las células sanas y permitiendo la inyección de un tejido más puro. Todo el procedimiento puede realizarse en menos de una hora cuando se requieren pequeñas cantidades.

El volumen inyectado suele ser un 10-20% superior al esperado ya que el tejido graso, por ser vivo, está sujeto al metabolismo de la grasa y a la reabsorción de una parte. Durante los meses posteriores la corrección realizada disminuye entre un 20 y un 50% debido al “stress” que sufren las células adiposas durante el proceso de obtención, depuración e infiltración, y también debido a la reabsorción parcial que se produce del tejido inyectado. Pasados aproximadamente seis meses desde la inyección, las células adiposas que han permanecido vivas recuperan su volumen, produciéndose una recuperación en el volumen de la zona tratada. También se puede proceder con inyecciones sucesivas, con varios meses de intervalo, para compensar los defectos de relleno.

Personalmente prefiero realizar todo el tratamiento en una sola sesión con ese ligero exceso de corrección, y en casos necesarios repetir un segundo tratamiento a los 4-6 meses, lo que es más aceptado por el paciente que puede variar los intervalos en función de su disponibilidad.

Los puntos de inyección se protegen con un pequeño esparadrapo que se retira a las 24 horas, sin puntos de sutura.

La indicación principal de este tratamiento es el contorno facial: los pómulos, mejillas hundidas, el óvalo facial, arrugas “blandas” faciales. En la reposición de volúmenes en pacientes que son tratados con antiretrovirales (anti-VIH) y que padecen una pérdida del tejido adiposo con adelgazamiento exagerado del rostro, el lipofilling permite devolverles un mejor aspecto con un producto natural que apenas es rechazado.

Son indicaciones adecuadas para la microinyección de grasa: surcos nasolabiales, aumento de labios, ojeras. En estos casos la grasa se obtiene e inyecta con cánulas y agujas más delgadas que las tradicionales.

Otras indicaciones no faciales son: aumento discreto de mamas, defectos en la mama tras cirugía por tumores, aumento de nalgas, corrección de defectos de volumen en muslos, secuelas de liposucción, cicatrices deprimidas, etc. En alguno de estos casos es preciso considerar la cantidad de tejido adiposo necesaria para conseguir correcciones de volumen muy importantes, y la disponibilidad de esta grasa en los pacientes.

En el lipofilling no existen contraindicaciones, dado el carácter propio de la grasa y la ausencia de alergias o rechazo. Los pacientes con Diabetes Mellitus tienen más predisposición a las infecciones, debiendo ser realizada la profilaxis adecuada.

Estamos ante un tratamiento útil de relleno facial y corporal, que no produce rechazo, y que nos permite realizar tratamientos estéticos y plásticos reparadores con mucha seguridad.

REJUVENECIMIENTO DE LAS MANOS

2011-10-17T12:40:00.000+02:00

Con el paso de los años y las agresiones producidas por el medio ambiente, el sol y el frio, las manos sufren cambios en su aspecto externo.
Estos cambios son más evidentes en su capa superficial, la epidermis, pero también en sus componentes profundos, la dermis, la grasa e incluso los músculos y huesos, dando a las manos un aspecto envejecido.
En la epidermis aparecen sobre todo cambios en la pigmentación tales como léntigos o hiperpigmentación difusa. En la dermis los cambios afectan al colágeno y la elastina, y aparecen las arrugas. La osteoporosis en los huesos de la mano e incluso la atrofia de los músculos favorecen el ensanchamiento de los surcos interoseos.
Afortunadamente contamos actualmente con diversos medios físicos y químicos para combatir los signos de envejecimiento, tales como,

Pigmentación: Láser CO2 o Erbium fraccionado, Láser de Xenon o de Alejandrita; IPL, peeling químicos
Pérdidas de volumen, atrofia:

Inyección de grasa autóloga (propia): es la que mejores y más duraderos resultados ofrece; es segura ya que el material propio no es rechazado por el organismo
Ácido hyalurónico: dependiendo del Ac. Hyalurónico utilizado pueden ser necesarios tratamientos cada 9-12 meses. Producen un bonito efecto de hidratación de la piel de las manos
Ácido poliláctico: produce una estimulación de la producción del colágeno
Hidroxiapatita cálcica: su mecanismo de acción es la estimulación de la fibroplasia (la formación de las fibras de colágeno y fibronectina). Generalmente una sola inyección es suficiente para tener unos resultados duraderos por algo más de un año.

En conclusión, desde un enfoque global del rejuvenecimiento, no podemos olvidar que las manos están en el punto de mira de muchos de nuestros actos diarios, y que utilizando medios físicos, químicos o una combinación de varios de ellos se puede devolver a las manos un aspecto juvenil.

Prohibición en Francia del gel de ácido hyalurónico para aumento mamario

2011-10-09T21:29:00.001+02:00

El 26 de agosto de 2011 la Agencia francesa de seguridad sanitaria de los productos de salud (AFSSAPS) emitió un comunicado excluyendo la utilización de ácido hyalurónico como producto inyectable para conseguir el aumento mamario con fines estéticos al considerar que:

La utilización de un producto médico inyectable en el aumento mamario se entiende como un gesto invasivo de repetición susceptible de entrañar una inflamación no deseable en la proximidad inmediata del tejido mamario, la cual tiene una fuerte prevalencia de cáncer
Los riesgos inherentes a la movilidad, en la región mamaria, de un producto inyectado no aislado, como la formación de nódulos, consecuentes a la fragmentación del producto, y de contracturas capsulares, descritos en la literatura (Mc Leave et al.[2010] , de Fortea-Sanchis etal.[2010] , de Bhat et al. [2010], Chaput et al.[2011], Crawford et al.[2011], y Pienaar et al.[2011]), y constatada una fuerte incidencia en los datos de seguridad del estudio clínico 31 GB08 01
Las perturbaciones producidas, a la vez sobre la palpación y la interpretación de exámenes de imagen, son susceptibles de provocar un retraso en el despistaje o diagnóstico de patologías mamarias reportadas en una publicación reciente aparecida en 2011

Como consecuencia de este comunicado el 5 de septiembre la AFSSAPS volvió a emitir sendos informes dirigidos a los profesionales usuarios de estos productos y al gran público indicando que aunque ningún efecto indeseable había sido puesto en evidencia en el curso de los últimos tres años de utilización en Francia y Europa, como medida de precaución y a pesar de la ausencia en este momento de un riesgo característico, se excluía en Francia la indicación de aumento mamario con fines estéticos para los productos inyectables de relleno.

Este producto lentamente reabsorbible se propone como una alternativa a la colocación de implantes mamarios convencionales sin necesitar anestesia general y de rápida recuperación. Al contrario, el hecho del carácter reabsorbible del ácido hyalurónico implica reintervenciones periódicas para mantener la duración del efecto del gel inyectado (de 18 meses a dos años según el fabricante).

Esta decisión no pone en cuestión las indicaciones de productos inyectables en otros casos diferentes al aumento mamario.

Es importante resaltar que las mujeres que recibieron este producto para aumento mamario no están sujetas a un seguimiento médico particular diferente a las revisiones previstas por su médico. Además es importante que en el caso de la realización de una mamografía, ecografía o una resonancia magnética en las mamas deben mencionar al radiólogo la fecha de la inyección.

Hay que recordar que la AFSSAPS prohibió en el año 2000 la utilización de silicona líquida inyectable con fines estéticos.

Se puede encontrar toda la información y los comunicados en el siguiente enlace: + más info

¿Sabemos algo de esto a través de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios?

Noticias de Europa

2011-10-02T21:18:00.000+02:00

He asistido en Milán, entre los días 27 de septiembre y 1 de octubre, al 60° Congresso Nazionale de la SICPRE (Società Italiana di Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica) y al 4th EASAPS Annual Meeting (European Association of Societies of Aesthetic Plastic Surgery).
En ellos han participado importantes cirujanos plásticos de todo el mundo, entre ellos el Dr. W. Little (USA), los doctores G. Botti y M. Nava (Italia), el Dr. D. Richter (Alemania) y el Dr. A. de la Fuente (España).
Entre todos han hecho una puesta al día en las últimas innovaciones técnicas y científicas en los campos de la mamoplastia, injerto de grasa (lipofilling), cirugía del rejuvenecimiento facial y del contorno corporal, entre otros.
Si tienes interés puedes consultar el programa en:
http://mobile.addtechnologies.it/CUSTOM/436.pdf

Uno de los puntos fuertes y que más ha llamado mi atención ha sido el incremento del uso de la grasa propia del paciente, convenientemente procesada, para la corrección de los volúmenes perdidos con el envejecimiento facial; junto a las técnicas quirúrgicas más novedosas, los tratamientos láser, o como intervención aislada supone un nuevo concepto en el rejuvenecimiento facial.

DOCTOR ¡QUIERO UNA 100!

2011-09-27T15:16:00.000+02:00

Novoy a tratar en esta ocasión de explicar la técnica del aumento mamario; nisiquiera voy a nombrar las cualidades de los diferentes tipos de implante o suforma y tamaño. Voy a intentar dar luz sobre lo que parece obvio: cada mujernecesita una talla de sujetador diferente. Más aún, dos mujeres con el mismotamaño de pecho pueden llevar una talla de sujetador distinta.

Entonces¿por qué algunas mujeres, muchas, quevienen a mi consulta demandando un aumento de senos piden ilusionadas la mismatalla de sujetador que han visto a una amiga o hermana cuya altura y pesoprobablemente son diferentes? ¿O cuando directamente solicitan un volumendeterminado de prótesis creyendo que ese tamaño proporciona siempre la mismatalla de sujetador?

Másdel 90% de las mujeres en España desconoce cuál es su verdadera talla desujetador; cerca de un 70% no usa el que le corresponde, lo que provoca un 30%de las consultas médicas relacionadas con dolores de mama o espalda y otrasalteraciones por llevar un sujetador inadecuado, según responsables de unamarca de lencería y estudios médicos.

Enun aumento del busto el cirujano plástico puede conseguir variar el tamaño delpecho. ¡Por supuesto! ¿Entonces, por qué no me pone una 100?

Voya intentar explicarlo. La talla del sujetador consta de una cifra (90, 95…) quecorresponde al contorno del tórax, y de una letra (A, B…E) que define el tamañode la copa (parte más voluminosa del busto). ¿Fácil? Voy a complicarlo un poco.

A lamedida del contorno del tórax, tomada con una cinta métrica a la altura delsurco inferior de los pechos (contornobajo busto), se le suma 15 y se redondea (p. ej. 67 cm + 15 = 82, es decir 80), con lo que sabremos el contorno del sujetador.

Ahoraobtendremos la copa. Medimos elpecho en su parte más prominente (se puede hacer con un sujetador básico sinapretar) y anotamos la cifra obtenida; a continuación le restamos la medida delcontorno bajo pecho y obtenemos una nueva cifra en cm que es el contorno delbusto. Aquí va la fórmula

Talla copa (cm) = contorno busto(cm) – contorno tórax bajo busto (cm)

Ahorasolo tenemos que convertir esos cm enletras mediante la siguiente lista:

11– 13 cm = A; 14 – 16 cm = B; 17 – 19 cm = C; 20 – 22 cm = D;23 – 25 cm = E; 26 – 28 cm = F

Pongamosun ejemplo: una mujer con un contorno bajo pecho de 85 cm y un contorno del busto de 96 cm utilizará un sujetador de la talla 100 (85 + 15) y una copa A (96– 85 = 11), es decir, pedirá en su tienda una 100A (sin relleno añadido).

¡Magnífico!Ahora ya podemos decirle a nuestro(a) cirujano(a) plástico(a) que queremos dostallas más de sujetador, y éste(a) elegirá un volumen de prótesis mamariaequivalente a los cm que necesitaremospara obtener una 100C, al menos 6 cmmás de los que tenemos.

Otracosa bien distinta es cuando vayamos a la lencería y no nos den lo que pedimos,porque sencillamente no lo tienen. Existen tallas distintas según el fabricanteen función de su interpretación o diferente manera de cortar el material.También se utilizan tablas que permiten al vendedor facilitar una tallaequivalente a la obtenida: una 100A puede ser sustituida por una 95B aunque suestética se va a ver perjudicada.

Porúltimo, es necesario que la mujer determine los cambios en su talla a lo largode la vida, ya que es indispensable vestir la prenda de sujeción adecuada siquiere evitar daños en la piel o las mamas. Es parte de una buena calidad devida.

Trastorno de personalidad narcisista

2011-09-27T08:00:00.000+02:00

He leído recientemente un artículo del psiquiatra Dr. Raj Persaud, publicado en "body language" en su número 09 acerca del manejo de los pacientes con trastorno de personalidad narcisista (Narcissistic personality disorder o NPD), y me ha parecido muy interesante por la descripción del trastorno y por sus consejos al profesional que puede encontrar en su camino este tipo de problema, que puede convertirse en una pesadilla.

Los rasgos clave de los pacientes con NPD son:

Exagerado sentido de la auto-importancia, sin relación con su situación real
Preocupación por el poder ilimitado, éxito, brillantez y belleza
Creencia en la propia especialidad y singularidad
Requerimiento de admiración en cualquier relación con los demás
Un fuerte sentido del derecho
Enfoque y actitud explotadora hacia los demás
Falta de empatía por los otros
Envidia de los otros, quienes siempre parecen estar en la cumbre
Arrogancia o comportamiento arrogante

¿Qué os parece?

LASER Y REJUVENECIMIENTO

2011-09-25T19:58:00.000+02:00

Latecnología láser permite realizar con éxito un gran número de tratamientos deDermatología y Medicina Estética. Su aplicación es precisa y selectiva, idealpara eliminar lesiones en la piel, incluso las más delicadas. Se pueden tratarde forma permanente incluso las alteraciones más complejas, como cicatrices,pigmentación superficial y arrugas profundas. Después de realizar un correctodiagnóstico y una adecuada aplicación del tratamiento a realizar, se puedeneliminar todas las imperfecciones, protegiendo al mismo tiempo la piel,evitando los efectos secundarios de descamación y reduciendo los tiempos derecuperación.

Efectos beneficiososdel tratamiento. El láser induce la re-epitelización en la zona tratada yestimula la dermis para producir una nueva formación de colágeno. Su pielquedará más elástica y lisa, sincicatrices y sin ninguna alteración en la expresión natural del rostro.

ElLáser fraccional es una de lasmejores técnicas para tratar las arrugas. La tecnología fraccional permitetratar con total seguridad el rostro y el cuello, incluso en zonas tandelicadas como los párpados. Puede reducir los surcos de las arrugas profundasy eliminar las más finas. Con la estimulación adecuada, la dermis puedeproducir nuevas células y colágeno, obteniendo una piel lisa de apariencia másjoven.

Resurfacing fraccionado versus resurfacingtradicional. Conla técnica fraccional la acción profunda del láser permite obtener excelentesresultados con pocas sesiones. Debido a que el tejido circundante no se altera,la zona tratada queda protegida, con una fase post tratamiento corto, sencilloy con bajo riesgo de complicaciones. En el resurfacingtradicional la emisión del láser se distribuye en profundidad y de modouniforme en la piel. Eltratamiento requiere normalmente una sola sesión, seguida de cuidados y un posttratamiento de más duración, con una reinserción laboral más tardía.

Elláser de CO2 es considerado la herramienta más eficaz para combatir lasarrugas, el envejecimiento y muchas otras imperfecciones en la piel.

Aquellospacientes que no disponen de un tiempo mínimo para su recuperación puedentambién beneficiarse de las nuevas técnicas láser. En nuestra clínica se lesofrecerán tratamientos con láser anti-aging, fotoenvejecimiento, y paraeliminación de lesiones vasculares (varices y telangiectasias) y pigmentadas,mediante la utilización de láser Alejandrita y Neodimio:YAG.

Eltratamiento de resurfacing restableceel tono y el brillo a su rostro mediante la formación de un estratocompletamente nuevo de piel.